工作职责:

  1. 全面负责公司新药和仿制药合成相关的研发工作,包括实验室研究、中试及产业化研究,推进项目实施,确保完成公司研发目标;

  2. 负责制定药物合成项目的研发计划和技术方案;

  3. 负责指导团队成员解决药物合成项目研发中存在的技术难点问题;

  4. 负责组织完成并审核相关的注册申报资料;

  5. 完成领导安排的其他工作。

任职要求:

  1. 药物合成、有机化学相关专业硕士或以上学历,至少10年以上原料药创新药国内外注册申报、工艺开发及团队管理工作经验;

  2. 熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规,有扎实的药物合成理论基础;

  3. 能独立撰写和审核药物合成项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;熟悉专利相关知识;

  4. 具有良好的化学合成技术能力,熟悉杂质研究策略和思路;

  5. 熟悉药物合成实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;

应聘职位: 合成总监

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